檢驗質量保證
日期:2019-09-03來源:瀏覽:
質量控制實驗室配備有與生產品種及規模相適應的檢驗儀器和設備。實驗室有各種分析儀器數十臺套,主要有:氣相色譜儀、液相色譜儀、凱氏定氮儀、原子吸收分光光度計、TOC檢測儀等,檢驗儀器性能先進,分析手段齊全,能滿足原輔料、內包材、產品等的鑒別、理化、含量、微生物各項指標的檢測要求。
質量控制人員均經過嚴格的崗前培訓,并經考核合格后才能上崗。每年接受公司組織的GMP知識和專業技能的培訓,并積極參加相關藥檢、藥監機構組織的培訓。
質量控制實驗室對中間產品、半成品、成品的檢測項目多達23項以上,同時,對原料血漿、生產用輔料、內包裝材料等物料同樣進行嚴格檢測后方行使用。檢測過程嚴格按照《中國藥典》、檢驗操作規程等文件要求進行。
同路生物所有制品的每批產品均經中國食品藥品檢定研究院或湖北省食品藥品監督檢驗研究院檢驗簽發。