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生產過程質量保障
日期:2019-09-03
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擁有國際先進的生產設備,全自動隔離清洗灌裝生產線。
同路生物每一個生產環節均按GMP要求進行嚴格監控,每一個行為均嚴格按SOP進行操作,產品質量標準完全符合或超過現行《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》的權威要求。
同路生物生產工藝采用先進的低溫乙醇改良法+柱層析法,從而提高產品純度。
同路生物產品生產過程中采用的病毒滅活工藝是國際上公認安全、有效的巴氏病毒滅活工藝及低pH孵放法+納米膜過濾,從而提高產品的安全性。
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